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喜報!常樂制藥艾司唑侖片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
更新日期:2025/12/4    
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近日,常樂制藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,公司艾司唑侖片順利通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。這一重要里程碑的達成,不僅體現(xiàn)了常樂制藥在精神類藥物研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域的技術(shù)實力,也為廣大消費者提供了高質(zhì)量的用藥選擇。

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艾司唑侖片作為臨床常用的苯二氮䓬類鎮(zhèn)靜催眠藥物,在治療焦慮癥、失眠癥及術(shù)前鎮(zhèn)靜等方面具有重要臨床應用價值該藥物具有起效迅速、作用時間適中等特點。在研發(fā)過程中,常樂制藥研發(fā)團隊針對精神類藥物的特殊要求,制定了嚴格的原料藥內(nèi)控標準和成品質(zhì)量標準采用先進的生產(chǎn)工藝,確保每片藥物的含量均勻度達到國際標準。這些技術(shù)創(chuàng)新不僅保證了產(chǎn)品質(zhì)量,也為后續(xù)其他精神類藥物的研發(fā)積累了寶貴經(jīng)驗。

此次艾司唑侖片通過一致性評價,進一步完善了常樂制藥在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品布局,展現(xiàn)了企業(yè)在仿制藥研發(fā)領(lǐng)域的綜合實力。未來,常樂制藥將繼續(xù)秉持質(zhì)量為先、創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展理念,為提升我國精神健康用藥水平作出更大貢獻。


    來源:常樂制藥 返回  打印
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